Порівняння версій
БЕНЕФІКС, РП UA/16134/01/01
Змінилось: 4 поля
- Форма випуску
- ліофілізат для розчину для
ін`єкційін’єкцій по 250МО;МО, 1 флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді дляін'єкцій)ін’єкцій) по 5 мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему дляінфузій,інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у картонну коробку - Виробник
- Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії)
БіоЛаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність»)
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (( контроль якості розчинника; виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та контроль якості
розчинника)розчинника)) Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт ФармасеутикалсІнк., себсідіері оф Пфайзер Інк.,ЛЛС, США (контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності")) - Термін придатності
- Для ліофілізату – 2 роки.
Для розчинника –
4 роки5 років. - Термін дії РП
- необмежений, з
04.07.2017 по 04.07.202222.07.2022
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 192 від 24.01.2019 змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Без змін: 9 полів
- Назва
- МНН
- Склад діючих речовин
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Рекламування
- Упаковки