Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

ліофілізат для розчину для ін`єкцій ін’єкцій по 500 МО; МО, 1 флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) ін’єкцій) по 5 мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузій, інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у картонну коробку

Виробник

Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) БіоЛаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність») Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((контроль якості розчинника; виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та контроль якості розчинника) розчинника)) Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., ЛЛС, США (контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"))

Термін придатності

Для ліофілізату – 2 роки. Для розчинника – 4 роки 5 років.

Термін дії РП

необмежений, з 04.07.2017 по 04.07.2022 22.07.2022

Упаковки

ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 500 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом, ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником (0,234% розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузій, 2 тампоном тампонами зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою, 1, 1