Меню

Це версія картки від 11.04.2025, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

БЕНЕФІКС

ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 МО; 1 флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій) по 5 мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у картонну коробку

Номер РП
UA/16134/01/02
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Для ліофілізату – 2 роки.

Інструкція для медичного застосування MHT, 379 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 500 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний)

Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.
Код АТС
B02BD04

Виробник і заявник

Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія
виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії
Виробник
БіоЛаб, С.Л., Іспанія
альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність»
Виробник
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
( виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та контроль якості розчинника)
Виробник
Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС, США
контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності")

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 22.07.2022
Наказ МОЗ
№ 633 від 11.04.2025
Термін придатності
Для ліофілізату – 2 роки.
Для розчинника – 4 роки. (від виробника Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Шутценштрассе 87 та 99-101, 88212 Равенсбург, Німеччина).
Для розчинника – 5 років. (від виробника Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Айзенбанштрассе 2-4, Лангенарген, Баден-Вюрттемберг, 88085, Німеччина).
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 500 МО флакон 1 коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником (0,234% розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузій, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.