Порівняння версій

БЕНЕФІКС, РП UA/16134/01/04

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій ін’єкцій по 2000 МО; МО, 1 флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) ін’єкцій) по 5 мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузій, інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у картонну коробку
Виробник
Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) БіоЛаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником «Стерильність») Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина ((контроль якості розчинника; виробництво та контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та контроль якості розчинника) розчинника)) Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс ЛЛС, США (контроль якості розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"))
Термін придатності
для Для ліофілізату – 2 роки; для роки. Для розчинника – 4 роки 5 років.
Термін дії РП
необмежений, з 04.07.2017 по 04.07.2022 22.07.2022
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 2000 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником (0,234% розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл, 1 адаптеру адаптером для флакону, 1 системом системою для інфузій, 2 тампоном тампонами зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2174 від 07.10.2021 змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Без змін: 8 полів
Назва
БЕНЕФІКС
МНН
Coagulation factor IX
Склад діючих речовин
1 флакон містить 2000 МО нонакогу альфа (фактор коагуляції крові людини IX рекомбінантний)
Фармакотерапевтична група
Антигеморагічні засоби. Фактор згортання крові IХ.
Код АТС
B02BD04
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні