Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

ліофілізат для розчину для ін`єкцій ін’єкцій по 3000 МО, у флаконі № 1 в комплекті флакон з ліофілізатом, 1 попередньо наповнений шприц з розчинником (0,234 % розчин натрію хлориду у воді для ін’єкцій) по 5 мл мл, 1 адаптер для флакону, 1 систему для інфузії, 2 тампони зі спиртом, 1 пластир, 1 марлеву подушечку вкладають у попередньо наповненому шприці та стерильним набором картонну коробку

Виробник

Ваєт Фарма С.А., Іспанія (виробництво ліофілізату за повним циклом; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності та при випуску, розчинника (крім тесту "Сила тертя поршня"); пакування розчинника у набір; контроль якості, зберігання, пакування та випуск набору; відповідальний за випуск серії) БіоЛаб, С.Л., Іспанія (альтернативна лабораторія для тестування препарату за показником стерильність) «Стерильність») Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво розчинника, (( контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва розчинника; виробництво та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності, в процесі виробництва розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"); (візуальний контроль, виробництво та при випуску; контроль якості розчинника, включаючи контроль у процесі виробництва; контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності) розчинника)) Ваєт БіоФарма дівіжн оф Ваєт Фармасеутикалс Інк., себсідіері оф Пфайзер Інк., ЛЛС, США (контроль якості розчинника, включаючи контроль при дослідженні стабільності) розчинника (крім тестів "Сила для початкового зсуву поршня", "Сила тертя поршня", "Дослідження герметичності"))

Термін придатності

Для ліофілізату – 2 роки. Для розчинника – 4 роки 5 років.

Термін дії РП

необмежений, з 04.07.2017 по 04.07.2022 22.07.2022

Упаковки

ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 3000 МО, коробка з картону з флаконом з ліофілізатом у комплекті з розчиником 1 попередньо наповненим шприцем з розчинником (0,234% розчин натрію хлориду у воді для ін'єкцій) по 5 мл у попередньо наповненому шприці та стерильним набором, мл, 1 адаптером для флакону, 1 системою для інфузій, 2 тампонами зі спиртом, 1 пластирем, 1 марлевою подушечкою, 1, 1