Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2249 від 30.11.2018 →змінилось на № 1860 від 21.08.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 17.06.2020. зміна назви виробника
Без змін: 14 полів
Назва
БЕРЛІТІОН® 300 ОД
МНН
Thioctic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 300 ОД (300 мг)/12 мл, по 12 мл в ампулі, по 5 або по 10 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 ампула по 12 мл концентрату для розчину для інфузій містить етилендіамінової солі тіоктової кислоти 388 мг, що відповідає 300 мг тіоктової кислоти
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси, тіоктова кислота.
Код АТС
A16AX01
Виробник
ЕВЕР Фарма Йєна ГмбХ, Німеччина (виробництво «in bulk», первинне пакування, контроль серій, вторинне пакування (тільки маркування ампул))
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Унітакс-Фармалогiстiк ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Август Фаллер КГ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
300 ОД (300 мг)/12 мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 12 мл, коробка з картону, 5, 1
300 ОД (300 мг)/12 мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 12 мл, коробка з картону, 10, 1
