Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2143 від 21.09.2020 →змінилось на № 2272 від 20.10.2021
Дострокове припинення
до 20.04.2022. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
БЕРЛІТІОН® 300 ОД
МНН
Thioctic acid
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 300 ОД (300 мг)/12 мл, по 12 мл в ампулі, по 5 або по 10 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 ампула по 12 мл концентрату для розчину для інфузій містить етилендіамінової солі тіоктової кислоти 388 мг, що відповідає 300 мг тіоктової кислоти
Фармакотерапевтична група
Інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси, тіоктова кислота.
Код АТС
A16AX01
Виробник
ЕВЕР Фарма Йєна ГмбХ, Німеччина (виробництво «in bulk», первинне пакування, контроль серій, вторинне пакування (тільки маркування ампул))
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина (вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Унітакс-Фармалогiстiк ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Белвік Фаллер Фармасеутікал Сервісес ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 09.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
300 ОД (300 мг)/12 мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 12 мл, коробка з картону, 5, 1
300 ОД (300 мг)/12 мл, концентрат для розчину для інфузій, ампула, 12 мл, коробка з картону, 10, 1
