ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина Німеччина (вторинне пакування, випуск серії; виробництво, первинне пакування, контроль якості)
Термін дії РП
з 17.05.2019 по 17.05.2025 17.05.2024
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1839 від 23.10.2023 →змінилось на № 794 від 07.05.2024
Дострокове припинення
до 07.11.2024. зміна адреси заявника/виробника; введення додаткової дільниці →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
БЕРИАТЕ®
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, 250 МО; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") в картонній коробці; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), та 1 картонною коробкою з комплектом для внутрішньовенного введення препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир) з контролем першого відкриття у картонній коробці з контролем першого відкриття
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить: фактор коагуляції крові людини VIII – 250 МО
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати: фактор коагуляції крові VІІІ.
Код АТС
B02BD02
Заявник
ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 250 МО, коробка з картону з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), 1, 1
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), 250 МО, коробка з картону з контролем першого відкриття з флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") та 1 картонною коробкою з комплектом для внутрішньовенного введення препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир) з контролем першого відкриття, 1, 1
