Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, 500 МО; по 1 флакон флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром для додавання розчинника, який запакований в блістер, 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") в картонній коробці; по 1 флакон флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром для додавання розчинника, у комплекті 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), та 1 картонною коробкою з набором комплектом для внутрішнього внутрішньовенного введення (одноразовий препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир) в окремій з контролем першого відкриття у картонній коробці коробці з контролем першого відкриття

Фармакотерапевтична група

Гемостатичні препарати: фактор засоби. Фактори коагуляції крові. Фактор коагуляції крові VІІІ.

Виробник

ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина Німеччина (вторинне пакування, випуск серії; виробництво, первинне пакування, контроль якості)

Термін придатності

3 роки. Була продемонстрована хімічна та фізична стабільність відновленого продукту у використанні протягом 8 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору продукт слід застосовувати негайно. Якщо препарат не був застосований одразу, час його зберігання не повинен перевищувати 8 годин при кімнатній температурі. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. роки

Термін дії РП

необмежений, з 17.05.2019 по 17.05.2024 17.06.2024

Упаковки

порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 500 МО, коробка з картону з 1 флаконом з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром для додавання розчинника, який запакований в блістер, 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), 1, 1 порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2,5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20"), 500 МО, коробка з картону з 1 флаконом контролем першого відкриття з флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром для додавання розчинника, у комплекті 15 мкм ("Mix-2Vial™ 20/20") та 1 картонною коробкою з набором комплектом для внутрішнього внутрішньовенного введення (одноразовий препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир), лейкопластир) з контролем першого відкриття, 1, 1