Порівняння версій

БЕСПОНЗА, РП UA/19782/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС, США (виробництво, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання) Вест ~~Фармасьютікал Сервісес, Інк.,~~ Сервісес енд Солюшенс ЛЛC, США (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності)) Фармація і Апджон Компані ЛЛС, США (пакування, маркування, зберігання, випуск серій)

Без змін: 12 полів

Назва: БЕСПОНЗА
МНН: Inotuzumab ozogamicin
Форма випуску: порошок ліофілізований для розчину для інфузій, 0,9 мг; по 0,9 мг у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить: 0,9 мг інотузумабу озогаміцину
Фармакотерапевтична група: Протипухлинні препарати. Моноклональні антитіла і кон'югати антитіло-лікарський засобів. Інотузумабу озогаміцин.
Код АТС: L01XC26
Заявник: Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 5 років
Термін дії РП: з 15.12.2022 по 15.12.2027
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок ліофілізований для розчину для інфузій, флакон, 0,9 мг, коробка з картону, 1, 1