Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 158 від 22.02.2013 →змінилось на № 241 від 02.04.2014
Без змін: 13 полів
Назва
БЕТАФЕРОН®
МНН
Interferon beta-1b
Форма випуску
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн МО) у флаконах у комплекті з розчинником у попередньо заповнених шприцах і насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками № 15 та/або інжектоматом Бетаджект "Комфорт"
Склад діючих речовин
в 1 мл розчину, що готовий до застосування, міститься 0,25 мг (8,0 мільйонів міжнародних одиниць (МО)) рекомбінантного інтерферону бета-1b. Один флакон з порошком ліофілізованим для приготування розчину для ін`єкцій містить 0,3 мг (9,6 млн МО) рекомбінантного інтерферону бета-1b при розрахованому надлишку заповнення 20%
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори. Інтерферони.
Код АТС
L03AB08
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина ("in bulk")
Байєр Фарма АГ (готової лікарської форми), Німеччина