Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1151 від 18.07.2025 →змінилось на № 1223 від 27.08.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БЕТАГІСТИН-ТЕВА
МНН
Betahistine
Форма випуску
таблетки по 24 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 24 мг бетагістину дигідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування вестибулярних порушень. Бетагістин
Код АТС
N07CA01
Виробник
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування))
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, контроль серії (окрім мікробіологічного тестування))
Меркле ГмбХ, Німеччина (первинна та вторинна упаковка, контроль серії; дозвіл на випуск серії)
БАВ Інститут Гігієни та Забезпечення Якості ГмбХ, Німеччина (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування для виробника нерозфасованої продукції Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ))
Єврофінс БіоФарма Тестування Продуктів Мюнхен ГмбХ, Німеччина (контроль серії (тільки мікробіологічне тестування для виробника нерозфасованої продукції Роттендорф Фарма ГмбХ))