з 01.08.2017 по 01.08.2024 01.08.2017, припинено 22.07.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 947 від 24.05.2023 →змінилось на № 840 від 16.05.2024
Без змін: 12 полів
Назва
БЕТАКЛАВ®
МНН
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Форма випуску
порошок для оральної суспензії, 400 мг/57 мг/5 мл по 30 мл або 60 мл, або 70 мл, або 100 мл порошку для оральної суспензії у флаконі; по 1 флакону з кришкою із захистом першого відкриття та дозуючим шприцом у картонній коробці
Склад діючих речовин
5 мл суспензії містять 400 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та 57 мг клавуланової кислоти у формі калію клавуланату
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01CR02
Виробник
Мікро Лабс Лімітед, Індія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (вторинне пакування, контроль та випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія ((вторинне пакування);)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль серії)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для оральної суспензії, флакон з кришкою із захистом першого відкриття, 30 мл, коробка з картону з флаконом та дозуючим шприцом, 1, 1
порошок для оральної суспензії, флакон з кришкою із захистом першого відкриття, 60 мл, коробка з картону з флаконом та дозуючим шприцом, 1, 1
порошок для оральної суспензії, флакон з кришкою із захистом першого відкриття, 70 мл, коробка з картону з флаконом та дозуючим шприцом, 1, 1
порошок для оральної суспензії, флакон з кришкою із захистом першого відкриття, 100 мл, коробка з картону з флаконом та дозуючим шприцом, 1, 1