Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 978 від 19.12.2014 →змінилось на № 105 від 03.03.2015
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 08.10.2015. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
БІНОКРИТ®
МНН
Erythropoietin
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 84 мкг/мл по 0,8 мл (8000 МО) або 1 мл (10000 МО) в попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 1 шприцу у контурній блістерній упаковці; по 1 контурній блістерній упаковці у картонній коробці; по 0,4 мл (4000 МО), або 0,6 мл (6000 МО), або по 0,8 мл (8000 МО), або 1 мл (10000 МО) в попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 3 шприца у контурній блістерній упаковці; по 2 контурні блістерні упаковки в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 84,0 мкг (10000 МО) епоетину альфа; 1 мг епоетину альфа відповідає 120000 МО
Фармакотерапевтична група
Антианемічні препарати. Еритропоетин.
Код АТС
B03XA01
Виробник
Сандоз ГмбХ, Австрія (відповідальний за випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії)
ГП Гренцах Продакшнз ГмбХ, Німеччина (відповідальний за вторинну упаковку)
