Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1495 від 29.11.2017 →змінилось на № 467 від 13.03.2018
Без змін: 14 полів
Назва
БІНОКРИТ®
МНН
Erythropoietin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 84 мкг/мл по 0,8 мл (8000 МО) або 1 мл (10000 МО) у попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 1 шприцу у контурній блістерній упаковці; по 1 контурній блістерній упаковці у коробці; по 0,4 мл (4000 МО), або 0,6 мл (6000 МО), або по 0,8 мл (8000 МО), або 1 мл (10000 МО) в попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 3 шприца у контурній блістерній упаковці; по 2 контурні блістерні упаковки в коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 84 мкг (10000 MO) епоетину альфа; 1 мг епоетину альфа відповідає 120000 МО
Фармакотерапевтична група
Антианемічні препарати. Еритропоетин.
Код АТС
B03XA01
Виробник
Сандоз ГмбХ - БП Кундль, Австрія (відповідальний за випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії)
ГП Гренцах Продакшнз ГмбХ, Німеччина (відповідальний за вторинну упаковку)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 01.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,8 мл (8000 МО), блістер, 1, 1
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,8 мл (8000 МО), блістер, 3, 2
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,8 мл (8000 МО), блістер, 1, 1
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,8 мл (8000 МО), блістер, 3, 2
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 1 мл (10000 МО), блістер, 1, 1
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 1 мл (10000 МО), блістер, 3, 2
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 1 мл (10000 МО), блістер, 1, 1
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 1 мл (10000 МО), блістер, 3, 2
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,4 мл (4000 МО), блістер, 3, 2
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,4 мл (4000 МО), блістер, 3, 2
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,6 мл (6000 МО), блістер, 3, 2
84 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,6 мл (6000 МО), блістер, 3, 2
