Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2759 від 30.11.2020 →змінилось на № 2779 від 02.12.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 16.09.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
БІНОКРИТ®
МНН
Erythropoietin
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 16,8 мкг/мл; по 0,5 мл (1000 МО) або по 1 мл (2000 МО) розчину для ін’єкцій в попередньо заповненому, градуйованому шприці, оснащеному поршнем, ін’єкційною голкою, ковпачком та захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, або без нього; по 3 шприца у контурній блістерній упаковці; по 2 контурні блістерні упаковки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 16,8 мкг (2000 MO) епоетину альфа; 1 мг епоетину альфа відповідає 120000 МО
Фармакотерапевтична група
Антианемічні препарати. Еритропоетин.
Код АТС
B03XA01
Виробник
Сандоз ГмбХ - БП Шафтенау, Австрія (відповідальний за випуск серії)
Ай Ді Ті Біологіка ГмбХ, Німеччина (відповідальний за виробництво, пакування, контроль серії)
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 01.08.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
16,8 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 0,5 мл (1000 МО), блістер, 3, 2
16,8 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 0,5 мл (1000 МО), блістер, 3, 2
16,8 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений із захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою після застосування, 1 мл (2000 МО), блістер, 3, 2
16,8 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, картонна коробка, шприц попередньо заповнений, 1 мл (2000 МО), блістер, 3, 2
