Порівняння версій
БІОКЛОТ А®, РП UA/16249/01/01
Змінилось: 5 полів
- Форма випуску
- ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 250 МО, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1
фільтр,пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) у пачці з картону - Склад діючих речовин
- 1 флакон активністю 250 МО містить*: фактор згортання VIII людини 250 МО, фактор фон Віллебранда людини 125 МО
*Активність
факторів VIII іфактору фон Віллебрандавизначалась за міжнародними стандартами ВООЗ для концентратів факторівлюдини (МО) вимірюють відповідно до активності кофактора ристоцетину (VWF:RCo) порівняно з Міжнародним стандартом на концентрат фактора фон Віллебранда (ВООЗ). Активність фактору згортання VIIIі Віллебранда(МО) визначають за допомогою хромогенного аналізу згідно Європейській фармакопеї. - Виробник
- ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування,
випуск серій; вторинне пакування,контроль якості, випуск серій) - Термін дії РП
- необмежений, з
28.08.2017 по 28.08.202222.04.2022 - Упаковки
- ліофілізат для розчину для ін’єкцій, флакон, 250 МО, пачка з картону з 1 флаконом з ліофілізатом та з 1 флаконом з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1
фільтр,пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система), 1, 1
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 1449 від 03.08.2018 змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Без змін: 9 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Рекламування
- Статус