Меню

Порівняння версій

БІОКЛОТ А®, РП UA/16249/01/02

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин
1 флакон активністю 500 250 МО містить*: фактор згортання VIII людини 500 250 МО, фактор фон Віллебранда людини 250 125 МО *Активність факторів VIII і фактору фон Віллебранда визначалась за міжнародними стандартами ВООЗ для концентратів факторів людини (МО) вимірюють відповідно до активності кофактора ристоцетину (VWF:RCo) порівняно з Міжнародним стандартом на концентрат фактора фон Віллебранда (ВООЗ). Активність фактору згортання VIII і Віллебранда (МО) визначають за допомогою хромогенного аналізу згідно Європейській фармакопеї.
Термін придатності
2 роки роки. Приготований розчин препарату можна зберігати 3 години при температурі не вище 25 °С.
Термін дії РП
необмежений, з 28.08.2017 по 28.08.2022 22.04.2022

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Дострокове припинення
немає змінилось на до 29.12.2022. зміни до інструкції
Без змін: 11 полів
Назва
БІОКЛОТ А®
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 МО, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) у пачці з картону
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII.
Код АТС
B02BD06
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серій; контроль якості)
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін’єкцій, флакон, 500 МО, пачка з картону з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система), 1, 1
Наказ МОЗ
№ 673 від 22.04.2022