Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 387 від 25.02.2023 →змінилось на № 937 від 23.05.2023
Без змін: 14 полів
Назва
БІОКЛОТ А®
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 МО, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон активністю 250 МО містить*: фактор згортання VIII людини 250 МО, фактор фон Віллебранда людини 125 МО
*Активність фактору фон Віллебранда людини (МО) вимірюють відповідно до активності кофактора ристоцетину (VWF:RCo) порівняно з Міжнародним стандартом на концентрат фактора фон Віллебранда (ВООЗ).
Активність фактору згортання VIII (МО) визначають за допомогою хромогенного аналізу згідно Європейській фармакопеї.
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII.
Код АТС
B02BD06
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серій; контроль якості)
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Приготований розчин препарату можна зберігати 3 години при температурі не вище 25 °С.
Термін дії РП
необмежений, з 22.04.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін’єкцій, флакон, 500 МО, пачка з картону з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система), 1, 1
