Порівняння версій

БІОКЛОТ А®, РП UA/16249/01/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 МО, МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон активністю 500 МО містить*: фактор згортання VIII людини 500 МО, фактор фон Віллебранда людини 250 МО МО; *Активність факторів VIII і фактору фон Віллебранда визначалась за міжнародними стандартами ВООЗ для концентратів факторів людини (МО) вимірюють відповідно до активності кофактора ристоцетину (VWF:RCo) порівняно з Міжнародним стандартом на концентрат фактора фон Віллебранда (ВООЗ). Активність фактору згортання VIII і Віллебранда (МО) визначають за допомогою хромогенного аналізу згідно Європейській фармакопеї.
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне пакування; виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Термін дії РП
необмежений, з 28.08.2017 по 28.08.2022 22.04.2022
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін’єкцій, флакон, 500 МО, пачка з картону з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система), 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2759 від 30.11.2020 змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Без змін: 9 полів
Назва
БІОКЛОТ А®
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII.
Код АТС
B02BD06
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена