Порівняння версій

БІОКЛОТ А®, РП UA/16249/01/02

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 МО, МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон активністю 250 500 МО містить*: фактор згортання VIII людини 250 500 МО, фактор фон Віллебранда людини 125 МО 250 МО; *Активність фактору фон Віллебранда людини (МО) вимірюють відповідно до активності кофактора ристоцетину (VWF:RCo) порівняно з Міжнародним стандартом на концентрат фактора фон Віллебранда (ВООЗ). Активність фактору згортання VIII (МО) визначають за допомогою хромогенного аналізу згідно Європейській фармакопеї.
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серій; контроль якості) якості, випуск серій)
Термін придатності
2 роки. Приготований розчин препарату можна зберігати 3 години при температурі не вище 25 °С. роки
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін’єкцій, флакон, 500 МО, пачка з картону з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система), 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 387 від 25.02.2023 змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Без змін: 9 полів
Назва
БІОКЛОТ А®
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII.
Код АТС
B02BD06
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 22.04.2022
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена