Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 МО у флаконах № МО; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником: вода розчинником (вода для ін’єкцій ін’єкцій) по 10 мл у флаконах № флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) система) у пачці з картону

Склад діючих речовин

1 флакон активністю 500 МО містить*: фактор згортання VIII людини 500 МО, фактор фон Віллебранда людини 250 МО МО; *Активність факторів VIII і фактору фон Віллебранда визначалась за міжнародними стандартами ВООЗ для концентратів факторів людини (МО) вимірюють відповідно до активності кофактора ристоцетину (VWF:RCo) порівняно з Міжнародним стандартом на концентрат фактора фон Віллебранда (ВООЗ). Активність фактору згортання VIII і Віллебранда. (МО) визначають за допомогою хромогенного аналізу згідно Європейській фармакопеї.

Виробник

ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)

Термін придатності

2 роки. Приготований розчин препарату можна зберігати 3 години при температурі не вище 25 °С. роки

Термін дії РП

необмежений, з 28.08.2017 по 28.08.2022 22.04.2022

Упаковки

ліофілізат для розчину для ін’єкцій, флакони, флакон, 500 МО, пачка з картону з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, пристрій для перенесення та фільтрації, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система), 1, 1