Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1979 від 17.11.2023 →змінилось на № 2089 від 13.12.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.07.2025. зміна комплектації упаковки
Без змін: 14 полів
Назва
БІОКЛОТ А®
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 1000 МО, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконі; по 1 флакону з ліофілізатом та по 1 флакону з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система) у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон активністю 1000 МО містить*: фактор згортання VIII людини 1000 МО, фактор фон Віллебранда людини 500 МО
*Активність фактору фон Віллебранда людини (МО) вимірюють відповідно до активності кофактора ристоцетину (VWF:RCo) порівняно з Міжнародним стандартом на концентрат фактора фон Віллебранда (ВООЗ).
Активність фактору згортання VIII (МО) визначають за допомогою хромогенного аналізу згідно Європейській фармакопеї.
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII.
Код АТС
B02BD06
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Приготований розчин препарату можна зберігати 3 години при температурі не вище 25 °С.
Термін дії РП
необмежений, з 22.04.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін’єкцій, флакон, 1000 МО, пачка з картону з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником разом із засобами для розчинення та введення (1 фільтр, 1 шприц одноразовий з голкою для ін’єкцій, 1 крильчата інфузійна система), 1, 1
