Порівняння версій

БІОВЕН, РП UA/14526/01/02

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Розчин розчин для інфузій 10 % %; по 10 мл, 25 мл, 50 мл, мл або 100 мл у пляшках № флаконі; по 1 або флаконах № 1 флакону в пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить імунологічно активної білкової фракції імуноглобулін людини нормальний 0,1 г (у тому числі імуноглобуліну G – 0,1 г (IgG) не менше 98 %); 1 флакон по 50 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 10,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG: IgG1 ............65,6 % IgG2 ............22,1 % IgG3 ............10,8 % IgG4 ............1,5 % Мінімальний рівень IgG проти вірусу кору становить 4,5 МО/мл. Максимальний вміст IgА становить 50 мкг/мл. Виробляється з плазми людей-донорів
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Термін придатності
2 роки. Термін придатності за умов зберігання при температурі не вище 25 оС – 6 місяців. 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 21.06.2016 по 21.06.2021 25.11.2025
Упаковки
0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, пачка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 610 від 21.06.2016 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 7 полів
Назва
БІОВЕН
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні