Порівняння версій
БІОВЕН, РП UA/14526/01/02
Змінилось: 5 полів
- Форма випуску
- розчин для інфузій 10
%%; по10 мл, 25 мл,50 мл або 100 мл упляшці абофлаконі; по 1пляшці абофлакону в пачці з картону - Склад діючих речовин
- 1 мл препарату містить
імунологічно активної білкової фракціїімуноглобулін людини нормальний 0,1 г (у тому числі імуноглобуліну G– 0,1 г(IgG) не менше 98 %); 1 флакон по 50 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 10,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG: IgG1 ............65,6 % IgG2 ............22,1 % IgG3 ............10,8 % IgG4 ............1,5 % Мінімальний рівень IgG проти вірусу кору становить 4,5 МО/мл. Максимальний вміст IgА становить 50 мкг/мл. Виробляється з плазми людей-донорів - Виробник
- ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування,
випуск серій; вторинне пакування,контроль якості, випуск серій) - Термін дії РП
- необмежений, з
21.06.2016 по 21.06.202125.11.2025 - Упаковки
- 0,1 г/мл, розчин для інфузій,
пляшка, 10 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, пляшка, 25 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, пляшка, 50 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, пляшка, 100 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій,флакон,10 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 25 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон,50 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, пачка з картону, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 978 від 26.04.2019 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 8 полів
- Назва
- МНН
- Фармакотерапевтична група
- Код АТС
- Заявник
- Умови відпуску
- Термін придатності
- Рекламування