Порівняння версій

БІОВЕН, РП UA/14526/01/02

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для інфузій 10 %; по 10 мл, 25 мл, 50 мл або 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл препарату містить імуноглобулін людини нормальний 0,1 г (в (у тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 98%) 98 %); 1 флакон по 50 мл містить 5,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg); 1 флакон по 100 мл містить 10,0 г імуноглобуліну людини нормального (IVIg). Розподіл підкласів імуноглобуліну IgG: IgG1 ............65,6 % IgG2 ............22,1 % IgG3 ............10,8 % IgG4 ............1,5 % Мінімальний рівень IgG проти вірусу кору становить 4,5 МО/мл. Максимальний вміст IgА становить 50 мкг/мл. Виробляється з плазми людей-донорів
Термін дії РП
необмежений, з 22.03.2021 по 22.03.2026 25.11.2025
Упаковки
0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 10 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 25 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 50 мл, пачка з картону, 1, 1 0,1 г/мл, розчин для інфузій, флакон, 100 мл, пачка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1576 від 15.10.2025 змінилось на № 1624 від 22.10.2026
Без змін: 9 полів
Назва
БІОВЕН
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій)
Заявник
ТОВ "БІОФАРМА ПЛАЗМА", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні