Порівняння версій

БІСЕПТОЛ 480, РП UA/3795/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
немає змінилось на до 26.07.2022. введення додаткового виробника
Без змін: 15 полів
Назва
БІСЕПТОЛ 480
МНН
Sulfamethoxazole and trimethoprim
Форма випуску
концентрат для приготування розчину для інфузій (80 мг+16 мг)/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить сульфаметоксазолу 80 мг, триметоприму 16 мг; 1 ампула (5 мл концентрату) містить: сульфаметоксазолу 400 мг і триметоприму 80 мг.
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Комбінації сульфаніламідів та триметоприму, включаючи його похідні.
Код АТС
J01EE01
Виробник
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща
Заявник
Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2,5 року. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Термін придатності після розведення Доведено фізичну і хімічну стабільність лікарського засобу протягом 6 годин після розведення при 25 °С. З мікробіологічної точки зору, препарат після розведення слід використати одразу після приготування. Якщо розведений препарат не був використаний одразу після приготування, відповідальність за час і умови зберігання несе споживач.
Термін дії РП
необмежений, з 02.12.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
(80 мг+16 мг)/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, коробка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1970 від 15.09.2021