Порівняння версій

БІСЕПТОЛ 480, РП UA/3795/01/01

Змінилось: 2 поля

Заявник: ~~Варшавський фармацевтичний~~ Фармацевтичний завод ~~Польфа АТ,~~ "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща
Термін придатності: 2,5 року. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Термін придатності після розведення Доведено фізичну і хімічну стабільність лікарського засобу протягом 6 годин після розведення при 25 °С. З мікробіологічної точки зору, препарат після розведення слід використати одразу після приготування. Якщо розведений препарат не був використаний одразу після приготування, відповідальність за час і умови зберігання несе споживач. року

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 498 від 16.03.2023 змінилось на № 1979 від 17.11.2023
Дострокове припинення: до 17.05.2024. зміна назви заявника змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: БІСЕПТОЛ 480
МНН: Sulfamethoxazole and trimethoprim
Форма випуску: концентрат для приготування розчину для інфузій (80 мг+16 мг)/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату містить сульфаметоксазолу 80 мг, триметоприму 16 мг; 1 ампула (5 мл концентрату) містить: сульфаметоксазолу 400 мг і триметоприму 80 мг.
Фармакотерапевтична група: Протимікробні засоби для системного застосування. Комбінації сульфаніламідів та триметоприму, включаючи його похідні.
Код АТС: J01EE01
Виробник: Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща (виробництво за повним циклом) Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща (виробництво за повним циклом)
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: необмежений, з 02.12.2020
Рекламування: Ні
Упаковки: (80 мг+16 мг)/мл, концентрат для приготування розчину для інфузій, коробка з картону, ампула, 5 мл, контурна чарункова упаковка, 5, 2
Статус: Не діє, замінена