таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, 1 або 2, або 3, або 5, або 6, 9 або 9, або 10 блістерів у картонній коробці; по 14 таблеток у блістері; по 2, 4 або 4, або 6 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері; по 2, 4 або 4, або 6 блістерів у картонній коробці
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", ((виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
серії) / КРКА, д.д., Ново место (контроль серії))
ТАД Фарма ГмбХ, Німеччина (первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль серії)
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ, Німеччина (контроль мікробіологічної чистоти серії (у випадку контролю серії ТАД Фарма ГмбХ))
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія ((контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Термін придатності
3 роки 5 років
Запис у реєстрі
Дострокове припинення
до 16.09.2021. зміна терміну придатності →змінилось на до 15.02.2024. зміни до інструкції