Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 28 від 03.01.2025 →змінилось на № 1270 від 11.08.2025
Дострокове припинення
до 11.02.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
БОНЕВІСТА
МНН
Ibandronic acid
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 1 мг/мл по 3 мл в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в комплекті з голкою в контурній чарунковій упаковці в пачці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (3 мл розчину) містить ібандронової кислоти 3 мг у формі натрію ібандронату моногідрату 3,375 мг;
концентрація ібандронової кислоти у розчині для ін’єкцій становить 1 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. Кислота ібандронова.
Код АТС
M05BA06
Виробник
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (випуск серії, контроль якості (фізико-хімічний))
Мефар Ілач Санаї А.С., Туреччина (виробництво bulk, первинне пакування, вторинне пакування)
ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості (стерильність, бактеріальні ендотоксини))
КНМР Холдінг Б.В., Нідерланди (контроль якості (механічні включення))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 14.03.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка, шприц попередньо наповнений, 3 мл, контурна чарункова упаковка зі шприцом попередньо наповненим в комплекті з голкою, 1, 1
