Порівняння версій

БОНЕВІСТА, РП UA/16927/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник: Евер Фарма Джен ГмбХ, Німеччина (виробництво bulk, первинне та вторинне пакування) Енестія Белджиум Н.В., Бельгія (вторинне пакування) Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (випуск ~~серії) Васделл Європа Лімітед, Ірландія (вторинне пакування)~~ серії, контроль якості (фізико-хімічний)) Мефар Ілач Санаї А.С., Туреччина ~~(виробнитцво~~ (виробництво bulk, первинне ~~пакування)~~ пакування, вторинне пакування) ІТЕСТ плюс, с.р.о., Чеська Республіка (контроль якості (стерильність, бактеріальні ендотоксини)) КНМР Холдінг Б.В., Нідерланди (контроль якості (механічні включення))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 490 від 14.03.2023 змінилось на № 28 від 03.01.2025
Дострокове припинення: немає змінилось на до 11.02.2026. зміни до інструкції

Без змін: 13 полів

Назва: БОНЕВІСТА
МНН: Ibandronic acid
Форма випуску: розчин для ін`єкцій, 1 мг/мл по 3 мл в попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу в комплекті з голкою в контурній чарунковій упаковці в пачці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц (3 мл розчину) містить ібандронової кислоти 3 мг у формі натрію ібандронату моногідрату 3,375 мг; концентрація ібандронової кислоти у розчині для ін’єкцій становить 1 мг/мл
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. Кислота ібандронова.
Код АТС: M05BA06
Заявник: Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки.
Термін дії РП: необмежений, з 14.03.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, пачка, шприц попередньо наповнений, 3 мл, контурна чарункова упаковка зі шприцом попередньо наповненим в комплекті з голкою, 1, 1
Статус: Не діє, замінена