№ 795 від 28.04.2023 →змінилось на № 1419 від 11.09.2025
Без змін: 11 полів
Назва
БОНСПРІ
МНН
Ofatumumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 або по 3 лотки-блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо-наповнений шприц містить 20 мг офатумумабу
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво стерильних лікарських засобів - асептичне виготовлення; первинне пакування; контроль якості-хімічний/фізичний, біологічний, мікробіологічний - не стерильний, мікробіологічний - стерильний; вторинне пакування; стерилізація - фільтрація; зберігання та/або розповсюдження)
Новартіс Фармасьютика С. А., Іспанія (випуск серії)
Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серії)
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (контроль якості - біологічний)
Заявник
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 22.12.2021 по 22.12.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 20 мг/0,4 мл, лоток-блістер, 1, 1
розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 20 мг/0,4 мл, лоток-блістер, 1, 3
