Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 732 від 29.04.2024 →змінилось на № 1340 від 11.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БОНСПРІ
МНН
Ofatumumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,4 мл; по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприці у лотку-блістері; по 1 лотку-блістеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц містить 20 мг офатумумабу в 0,4 мл розчину (50 мг/мл);
Офатумумаб — це повністю людське моноклональне антитіло, вироблене в лінії мишачих клітин (NS0) за допомогою технології рекомбінантної ДНК.
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Селективні імуносупресанти.
Код АТС
L04AA52
Виробник
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (виробництво, первинне пакування, частковий контроль якості, вторинне пакування, випуск серії)
Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (частковий контроль якості)
Заявник
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.01.2024 по 15.01.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,4 мл, лоток-блістер, 1, 1
