Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 364 від 28.05.2014 →змінилось на № 413 від 19.06.2014
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 12.02.2016. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
БОНВІВА®
МНН
Ibandronic acid
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій по 3 мг/3 мл в попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з стерильною голкою № 1 для ін'єкцій поміщеною в пластмасовий контейнер в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (3 мл розчину) містить ібандронової кислоти 3 мг у формі натрію ібандронату моногідрату 3,375 мг; концентрація ібандронової кислоти у розчині для ін’єкцій становить 1 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати
Код АТС
M05BA06
Виробник
Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Німеччина/Швейцарія
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії)
