Порівняння версій

БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА, РП UA/16330/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін`єкцій ін’єкцій по 1 мг мг; 1 флакон з ліофілізатом у флаконі № 1 коробці
Термін придатності
2 роки. Відновлений розчин зберігає фізико-хімічну стабільність протягом 8 годин при температурі не вище 25 °С (при зберіганні в оригінальному флаконі та/або шприці). З мікробіологічної точки зору препарат має бути використаний негайно, крім випадків, коли відкриття/відновлення розчину проводилось в асептичних умовах. Якщо препарат не було використано одразу, відповідальність за час та умови його зберігання несе користувач. роки
Термін дії РП
з 04.10.2017 по 04.10.2022 04.10.2017, припинено 24.09.2020

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2319 від 21.11.2019 змінилось на № 2488 від 17.12.2019
Без змін: 10 полів
Назва
БОРТЕЗОМІБ-ТЕВА
МНН
Bortezomib
Склад діючих речовин
1 флакон містить бортезомібу (у вигляді бороманітного естеру) 1 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX32
Виробник
АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 1 мг, коробка, 1, 1