Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 101 від 28.01.2026 →змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БОРТИБ®
МНН
Bortezomib
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/мл, по 1,4 мл (3,5 мг) у флаконі, по 1 флакону у пачці
Склад діючих речовин
1 мл містить бортезомібу (як манітол бороновий ефір) 2,5 мг;
1 флакон (1,4 мл) містить бортезомібу (як манітол бороновий ефір) 3,5 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Бортезоміб.
Код АТС
L01XG01
Виробник
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща (відповідальний за випуск серії)
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Фармавалід Кфт., Угорщина (контроль якості (мікробіологічні методи (стерільність та не стерильність)))
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт., Угорщина (контроль якості (хімічні/фізичні методи))
