Порівняння версій
БОЗЕНТАН АККОРД 125 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ/BOSENTAN ACCORD 125 MG FILM-COATED TABLET, РП UA/20790/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1164 від 21.08.2026 →змінилось на № 1576 від 13.10.2026
Без змін: 13 полів
- Назва
- БОЗЕНТАН АККОРД 125 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ/BOSENTAN ACCORD 125 MG FILM-COATED TABLET
- МНН
- Bosentan
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 125 мг; по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 4 блістери у пачці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бозентану (у вигляді моногідрату) 125 мг;
- Фармакотерапевтична група
- Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
- Код АТС
- C02KX01
- Виробник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща (відповідальний за випуск серії)
Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія (додаткове вторинне пакування)
Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія (контроль якості)
Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А., Греція (додаткове вторинне пакування, контроль якості серії)
- Заявник
- Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки.
- Термін дії РП
- з 03.03.2025 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби»
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка, 4, 1
