Порівняння версій
БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ, РП UA/19077/01/01
Змінилось: 1 поле
- Термін дії РП
- з 21.12.2021 по
01.04.2027 01.01.2028
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 278 від 03.03.2026 →змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
- Назва
- БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
- МНН
- Bosentan
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить: бозентану (у вигляді моногідрату) - 62,500 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
- Код АТС
- C02KX01
- Виробник
- Інтас Фармасьютікалз Лтд., Індія/Мальта ((виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості))
Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія/Велика Британія/Польща ((додаткове первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.o.o. (відповідальний за випуск серії))
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія/Польща ((додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування))
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина/Угорщина ((додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості))
Лаб Аналізіс с.р.л., Італія/Нідерланди ((контроль якості)/АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В. (відповідальний за випуск серії))
- Заявник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 62,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка, 4, 1
