Порівняння версій
БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ BOSENTAN ACCORD 62,5 MG FILM-COATED TABLETS, РП UA/19783/01/01
Змінилось: 1 поле
- Термін дії РП
- з 08.12.2022 по
08.12.2026 01.01.2028
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1784 від 25.11.2025 →змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
- Назва
- БОЗЕНТАН АККОРД 62,5 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ BOSENTAN ACCORD 62,5 MG FILM-COATED TABLETS
- МНН
- Bosentan
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: бозентану (у вигляді моногідрату) 62,5 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
- Код АТС
- C02KX01
- Виробник
- Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди/Польща ((відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. (відповідальний за випуск серії))
Інтас Фармасьютікалс Лтд., Індія/Велика Британія ((виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування))
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ, Іспанія/Польща ((додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування))
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ, Німеччина/Велика Британія/Угорщина ((додаткове вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості))
Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта/Італія/Мальта ((контроль якості)/Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/Мізом Лабс Лтд. (контроль якості))
- Заявник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 62,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка, 4, 1
