Порівняння версій
БОЗЕНТАН ЗЕНТІВА, РП UA/16744/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Чинна до 15.01.2027 →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 298 від 09.03.2026 →змінилось на № 971 від 15.07.2026
- Дострокове припинення
- до 15.01.2027. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- БОЗЕНТАН ЗЕНТІВА
- МНН
- Bosentan
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бозентану (у вигляді моногідрату) 62,5 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
- Код АТС
- C02KX01
- Виробник
- Фармасайнс Інтернешенл Лімітед, Кіпр (відповідає за випуск серії)
Генвіон Корпорейшенс, Канада (виробництво "in bulk", тестування)
ПСІ Фарма Сервайсіз Канада, Інк., Канада (первинне та вторинне пакування)
Фармасайнс Інк., Канада (тестування)
- Заявник
- Зентіва, к.с., Чеська Республіка
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 10.11.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 62,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка з картону, 4, 1
