Порівняння версій

БОЗЕНТАН ЗЕНТІВА, РП UA/16744/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1946 від 10.11.2023 змінилось на № 971 від 15.07.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БОЗЕНТАН ЗЕНТІВА
МНН
Bosentan
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, по 14 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бозентану (у вигляді моногідрату) 62,5 мг
Фармакотерапевтична група
Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
Код АТС
C02KX01
Виробник
Фармасайнс Інтернешенл Лімітед, Кіпр (відповідає за випуск серії) Генвіон Корпорейшенс, Канада (виробництво "in bulk", тестування) ПСІ Фарма Сервайсіз Канада, Інк., Канада (первинне та вторинне пакування) Фармасайнс Інк., Канада (тестування)
Заявник
Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 10.11.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
62,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, пачка з картону, 4, 1