Порівняння версій

БОЗЕНТАН ЗЕНТІВА, РП UA/16744/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 2283 від 14.11.2019 змінилось на № 2595 від 11.11.2020
Без змін: 14 полів
Назва
БОЗЕНТАН АЛВОГЕН
МНН
Bosentan
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг по 14 таблеток у блістері, по 1, 4 або 8 блістерів у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить бозентану (у вигляді моногідрату) 125 мг
Фармакотерапевтична група
Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан.
Код АТС
C02KX01
Виробник
Фармасайнс Інтернешенл Лімітед, Кіпр (відповідає за випуск серії) Генвіон Корпорейшенс, Канада (виробництво "in bulk", тестування) Беллвик Пекеджінг Інк. О/А Беллвик Пекеджінг Солюшинс, Канада (первинне та вторинне пакування) Фармасайнс Інк., Канада (тестування)
Заявник
Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 05.06.2018 по 05.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., пачка з картону, 1, 1 125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., пачка з картону, 4, 1 125 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт., пачка з картону, 8, 1
Статус
Не діє, замінена