Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 29.03.2027
Наказ МОЗ
№ 1326 від 21.08.2025 →змінилось на № 298 від 09.03.2026
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 29.03.2027. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
БОЗУЛІФ
МНН
Bosutinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг; по 14 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці; по 120 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка по 100 мг містить 103,40 мг бозутинібу моногідрату, що еквівалентно 100 мг бозутинібу
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії)
Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво, контроль якості)
Квінта-Аналітика с.р.о., Чехія (тестування при дослідженні стабільності)