№ 1982 від 03.11.2022 →змінилось на № 1866 від 30.10.2023
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 11.06.2024. зміна коду АТХ; зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
БОЗУЛІФ
МНН
Bosutinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 14 таблеток у блістері, 2 блістери у картонній коробці; по 30 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка по 500 мг містить 516,98 мг бозутинібу моногідрату, що еквівалентно 500 мг бозутинібу
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії)
Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво, контроль якості)
Квінта-Аналітика с.р.о., Чехія (тестування при дослідженні стабільності)
