Меню

Порівняння версій

БОЗУЛІФ, РП UA/17245/01/02

Змінилось: 4 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. протеїнкінази. Інгібітори тирозинкінази BCR-ABL. Бозутиніб.
Код АТС
L01XE14 L01EA04
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина (пакування, (виробництво, пакування, контроль якості та випуск серії) Екселла ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (виробництво, контроль якості) якості) Квінта-Аналітика с.р.о., Чехія (тестування при дослідженні стабільності)
Термін дії РП
необмежений, з 22.02.2019 по 22.02.2024 05.03.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1980 від 28.08.2020 змінилось на № 885 від 29.06.2026
Дострокове припинення
до 22.05.2021. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
БОЗУЛІФ
МНН
Bosutinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 14 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці; по 30 таблеток у флаконі, 1 флакон у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка по 500 мг містить 516,98 мг бозутинібу моногідрату, що еквівалентно 500 мг бозутинібу
Заявник
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 30 шт, коробка з картону, 1, 1