Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 32 від 26.01.2015 →змінилось на № 872 від 19.08.2016
Дострокове припинення
до 19.11.2016. зміни в інструкції →змінилось на до 15.03.2017. введення додаткового виробника
Без змін: 13 полів
Назва
БРАЙДАН®
МНН
Sugammadex
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл у флаконах № 10; по 5 мл у флаконах № 10
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB35
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії)
Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності)
