№ 347 від 24.02.2021 →змінилось на № 832 від 28.04.2021
Дострокове припинення
до 28.10.2021. зміна назви заявника →змінилось на до 11.11.2021. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
БРАЙДАН®
МНН
Sugammadex
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл; по 2 мл у флаконі; по 10 флаконів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB35
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії)
Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності)
