Порівняння версій

БРАЙДАН®, РП UA/10458/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл мг/мл; по 2 мл або по 5 мл у флаконах № флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці упаковці
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія Нідерланди (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії) Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності) Вест Аналітікал Сервісез, США (тестування стабільності* (*тестування цілісності закриття контейнера для виробничої дільниці Patheon Manufacturing Services LLC, USA))
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом (тільки в умовах стаціонару) рецептом
Термін дії РП
з 17.03.2010 по 17.03.2015 17.01.2020, припинено 10.11.2022
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл, картонна упаковка, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 578 від 19.08.2014 змінилось на № 895 від 28.05.2022
Дострокове припинення
до 19.06.2015. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 7 полів
Назва
БРАЙДАН®
МНН
Sugammadex
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB35
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні