Порівняння версій

БРАЙДАН®, РП UA/10458/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл мг/мл; по 2 мл у флаконах № 10; флаконі; по 5 мл 10 флаконів у флаконах № 10 картонній упаковці
Виробник
Н.В.Органон, Нідерланди (виробництво за повним циклом, включаючи дозвіл на випуск серії) Органон (Ірландія) Лтд., Ірландія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності) Патеон Мануфекчурінг Сервісез Ел. Ел. Сі., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, контроль серії в первинному пакуванні та під час випробувань стабільності) стабільності) Вест Аналітікал Сервісез, США (тестування стабільності* (*тестування цілісності закриття контейнера для виробничої дільниці Patheon Manufacturing Services LLC, USA))
Заявник
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Термін дії РП
з 26.01.2015 по 26.01.2020 17.01.2020, припинено 10.11.2022
Упаковки
100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 2 мл, картонна упаковка, 10, 1 100 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл, картонна упаковка, 10, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 973 від 15.09.2016 змінилось на № 895 від 28.05.2022
Дострокове припинення
до 07.08.2018. зміна адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 8 полів
Назва
БРАЙДАН®
МНН
Sugammadex
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 мг сугамадексу
Фармакотерапевтична група
Антидоти.
Код АТС
V03AB35
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні