Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1389 від 08.11.2017 →змінилось на № 629 від 21.03.2019
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 02.01.2021. уточнення функцій виробників
Без змін: 14 полів
Назва
БРАМІТОБ
МНН
Tobramycin
Форма випуску
розчин для інгаляцій, 300 мг/4 мл по 4 мл в ампулі; по 4 ампули в герметично запаяному стрипі; по 16, 28 або 56 ампул у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 ампула (4 мл) містить 300 мг тобраміцину
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні аміноглікозиди.
Код АТС
J01GB01
Виробник
К’єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія (вторинне пакування, контроль якості та випуск серії)
Генетік С.п.А., Італія (виробництво за повним циклом)
Холопак Ферпакунгстехнік ГмбХ, Німеччина (виробник продукції in-bulk, первинне та вторинне пакування та контроль якості)
Заявник
К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 15.09.2016 по 15.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
300 мг/4 мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 4
300 мг/4 мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 7
300 мг/4 мл, розчин для інгаляцій, коробка з картону, ампула, 4 мл, герметично запаяний стрип, 4, 14
